一、单项选择题(共30题,每题1分,共30分)
1. 认可是正式表明合格评定机构具备(A)的第三方证明。
A. 实施特定合格评定活动的能力、公正性和一致运作
B. 遵守国家和行业法规
C. 独立开展认证认可的能力
D. 与合格评定对象有关符合性
答案:A
解析:认可是对实施合格评定的组织是否有能力提供规定的合格评定服务(如检测、检验或认证)授予独立的证明,这里的能力认可是对合格评定机构的管理能力、实施能力(包括人的综合能力)的评定。认可机构是指从事对合格评定机构具备实施特定合格评定活动的能力、公正性和一致运作进行评价的权威机构。
2. 合格评定基础文件是供指导起草合格评定(C)和技术功能文件使用的基础标准和指南。
A. 标准
B. 指南
C. 通用
D. 规则
答案:C
解析:合格评定工具箱标准分为基础、通用和技术功能文件。基础文件是供指导起草通用和技术功能文件使用的基础标准和指南。通用文件规定了适用于所有或多数合格评定活动的基本要求和方法。
3. 审核本质上是一种抽样活动,因此,(C)。
A. 需采取全数抽样降低风险
B. 做到合理抽样就不存在风险
C. 存在被查验的审核证据不具代表性的风险
D. 需采取具有统计学特性的抽样方法
答案:C
解析:审核是基于样本信息进行推断的活动,无论抽样多么"合理",由于审核时间和资源的限制,都存在所抽取的样本不能完全代表总体的固有风险。
4. 管理体系认证有时也被称为(A)。
A. 注册
B. 证实
C. 证明
D. 确认
答案:A
解析:认证(certification):与合格评定对象有关的第三方证明,认可除外。
注1:管理体系认证有时也被称为注册。
注2;认证适用于除合格评定机构自身外的所有合格评定对象。(P25页)。
5. GB/T19011《管理体系审核指南》标准规定的所有要求是通用的,但不适用于(B)。
A. 各种类型组织
B. 组织对生产成本的控制
C. 不同规模组织
D. 提供不同产品和服务的组织
答案:B
解析:GB/T19011是审核活动的通用指南,适用于各类管理体系审核。生产成本控制是特定领域的运营管理内容,不属于该标准直接规定的范畴。
本文件适用于需要策划和实施管理体系内部审核、外部审核或需要管理审核方案的所有组织。
只要对于所需的特定能力予以特殊考虑,本文件也可应用于其他类型的审核。
6. GB/T27021.2《合格评定 管理体系审核认证机构要求 第2部分:环境管理体系审核认证的能力要求》属于合格评定工具箱中的(C)类文件。
A. 环境管理
B. 基础文件
C. 技术功能
D. 管理体系
答案:C
解析:该标准是针对"环境管理体系"这一特定领域的认证机构能力要求,属于合格评定工具箱中"技术功能文件"类别。
7. 按照合格评定功能法,GB/T19011《管理体系审核指南》为实施管理体系审核活动的(D)提供了指南。
A. 检验和检测
B. 实验和验证
C. 复核和证明
D. 选取和确定
答案:D
解析:合格评定功能法包括"选取、确定、复核与证明、监督"。审核是"确定"功能的主要活动之一。GB/T19011正是为"确定"活动提供详细指南。
8. 我国认可制度覆盖了国际通行的对(D)认可。
A. 实验室、企业、认证机构
B. 政府、社会团体、企业
C. 检验机构、实验室、认证机构、人员机构
D. 检验机构、实验室、认证机构
答案:D(p209页)
解析:我国的认可工作紧密围绕建设质量强国、制造强国目标,扩大认可制度的供给。目前,我国认可制度覆盖了国际通行的认证机构认可、实验室认可、检验机构认可三大门类,齐全性及新兴认可制度的发展已位居国际同行前列。我国认可机构现有14项基本认可制度、34个专项认可制度和43个分项认可制度。p209页。
9. 检测是按照程序确定合格评定对象的(C)特性的活动。
A. 指定的多个
B. 属性
C. 一个或多个
D. 要求
答案:C
解析:检测是确定特性量值的活动,可以针对一个或多个特性进行。
10. 认证证书的认证范围由(A)决定。
A. 认证机构
B. 认证申请人
C. 认证委托方
D. 受审核方
答案:A
解析:证范围是认证机构根据审核结果和认证方案规则,最终确定并承诺承担责任的范围,因此由认证机构决定。
11. 以下不属于WTO/TBT协议规定的合格评定的原则是(B)。
A. 统一原则和协调一致原则
B. 公开性原则和公平性原则
C. 非歧视原则和透明度原则
D. 遵守国际标准原则和有限干预原则
答案:B
解析:WTO/TBT协议规定合格评定应遵循的原则主要包括:非歧视原则、遵守国际标准原则、统一原则、透明度原则、协调一致原则、有限干预原则。
12. 在进行审核策划时,审核组长应考虑“适当的抽样技术”。判断抽样依赖于审核组的(B)。
A. 学历
B. 能力和经验
C. 专业
D. 组成
答案:B
解析:判断抽样依赖于审核组的能力和经验P130页
13. 以下哪项标准是合格评定工具箱各类型标准的基础?(B)
A. GB/T 27001
B. GB/T 27000
C. GB/T 27007
D. GB/T 27011
答案:B
解析:GB/T27000一2023,IDTIS0/IEC17000:2020《合格评定词汇和通用原则》简介该标准是合格评定工具箱各类型标准的基础。标准规定了与合格评定(包括对合格评定机构的认可)及其在贸易便利化中的应用有关的通用术语和定义。该标准的附录A对合格评定功能法做了说明,以进一步为自愿性领域的合格评定服务使用者、合格评定机构及其认可机构间的沟通与了解提供帮助。 P65页
14. 对产品、过程、服务或安装的审查,或对其设计的审查,并确定其与特定要求的符合性是(C)。
A. 评价
B. 确认
C. 检验
D. 检测
答案:C
解析:这是GB/T 27000中对“检验”的典型定义。检验主要关注符合性,通常不涉及定量测量。
15. 认证活动是独立于供方和客户的第三方合格评定活动,以下有关认证说法不正确的是(C)。
A. 认证实施主体是合格评定机构
B. 认证是通过正式的证明对合格评定的结果加以确认
C. 认证的审核可以是第一方、第二方和第三方
D. 认证的对象可以是产品、服务和管理体系
答案:C
解析:认证是"第三方"合格评定活动,其实施主体是独立的第三方机构。第一方审核(内审)和第二方审核(客户审核)都不是认证活动。
16. 认可评审的现场见证评审是对合格评定机构关键场所(A)涉及的过程的评审。
A. 实际活动的管理以及实施能力
B. 实施能力评价
C. 合格评定活动
D. 办公室及现场评审
答案:A
解析:合格评定现场见证评审是对合格评定机构关键活动的场所,采用抽样的方式评审其合格评定涉及的实际活动的管理以及实施能力的过程。 P202
17. 实验室用于检测的设备,在投入使用前或重新投入使用前应进行(C)。
A. 确认
B. 核查
C. 核查和(或)校准
D. 验收
答案:C
解析:根据实验室认可准则(如GB/T 27025),设备在投入使用前或重新启用前,必须通过校准、核查等方式确保其满足使用要求。
18. 合格评定过程中,(A)是合格评定活动的系统性循环工作,是保持符合性说明持续有效的基础。
A. 监督
B. 证明
C. 复核
D. 确定
答案:A
解析:监督是合格评定活动的系统性循环工作,是保持符合性说明持续有效的基础。P93页
19. 合格评定工具箱中GB/T 27030《合格评定 第三方符合性标志的通用管理要求》,是(C)。
A. 规定合格评定符合性标志的操作规范文件
B. 规定第三方符合性标志的通用要求,不包括颁发和使用
C. 在第三方符合性标志使用方面确立了一个统一的方法
D. 规范符合性标志的基本文件
答案:C
解析:标准的主要目的是在第三方符合性标志使用方面确立一个统一的方法 P74页。
20. 合格评定结果通过书面形式向社会公示结果,以解决(C)。
A. 客户经营的需要
B. 顾客的需要
C. 社会信息不对称的问题
D. 竞争的需要
答案:C
解析:通过这种公示性证明,解决信息不对称的问题,以获得相关方和社会公众的普遍信主要形式有。P9页。
21. 在合格评定功能法中“有关规定要求满足情况的信息”是通过(D)表达的。
A. 合格评定的程序
B. 合格评定的结果
C. 申请方是否符合要求
D. 确定功能的所有输出
答案:D
解析:确定功能的所有输出以“有关规定要求满足情况的信息”来表示。 P91页。
22. 正式的认证证明文件应包括认证机构指定的负责人的签名或(D)。
A. 审核组长签名
B. 全体审核员签字
C. 机构盖章
D. 其他授权签署
答案:D
解析:正式的认证文件应包括认证机构指定的负责人的签名或其他授权签署。P110页。
23. 国家质量基础设施(NQI)是(B)。
A. 企业经营管理基础
B. 国家发展质量的基石
C. 国家治理方案
D. 社会交往活动
答案:B
解析:质量基础设施与交通、邮电、供水供电、商业服务、文化教育、医疗卫生等基础设施一样,是国家发展质量的基石。P39页。
24. GB/T 27000-2023《合格评定 词汇和通用原则》标准附录A,对(C)做了说明。
A. 合格评定的内涵和要求
B. 标准的应用
C. 合格评定功能法
D. 通用的原则
答案:C
解析:.GB/T27000一2023,IDTIS0/IEC17000:2020《合格评定词汇和通用原则》筒介该标准是合格评定工具箱各类型标准的基础。标准规定了与合格评定(包括对合格评定机构的认可)及其在贸易便利化中的应用有关的通用术语和定义。该标准的附录A对合格评定功能法做了说明,以进一步为自愿性领域的合格评定服务使用者、合格评定机构及其认可机构间的沟通与了解提供帮助。P65页。
25. 合格评定抽样的目的是(A),以便实现合格评定目标。
A. 获取足够信息
B. 增加可信性
C. 节约时间
D. 降低成本
答案:A
解析:合格评定抽样的目的是获取足够的信息,以实现合格评定目标。合格评定抽样的风险是从总体中抽取的样本代表性不够,从而可能导致评定的结论出现偏差,与对总体进行全面评定的结果不一致。P94页。
26. 当环境条件影响检测结果的有效性时,实验室应对环境条件进行(D)。
A. 配置测量设备
B. 监视、控制
C. 评估、测量
D. 监测、控制、记录
答案:D
解析:当相关的规范、方法和程序对环境条件有要求,或环境条件影响结果的有效性时,实验室应监测、控制和记录环境条件。P175
27. 由(A)负责编制审核报告,并对审核报告的内容负责。
A. 审核组长
B. 认证机构
C. 专业审核员
D. 审核员
答案:A
解析:审核组长负责编制审核报告,并对审核报告的内容负责。审核报告可以在召开末次会议之前编制,也可以在完成现场审核后编制。审核报告的编制应经审核委托方授权人的批准,第三方认证时应经认证机构的授权人批准。P114(审核概论)
28. 合格评定工具箱中与产品认证方案直接相关的标准是(C)。
A. GB/T 27065
B. GB/T 17021
C. GB/T 27067
D. GB/T 27020
答案:C
解析:GB/T27067一2017.IDTISO/IEC17067《合格评定 产品认证基础和产品认证方案指南》。
29. 认证机构应(A)制定审核方案,以清晰地识别所需要的审核活动。
A. 对整个认证周期
B. 初次认证审核和认证决定
C. 对初次和再认证审核
D. 只对初次认证审核
答案:A
解析:在ISO27021.1标准中对审核方案有如下规定:
1.应对整个认证周期制订审核方案,以清晰地识别所需的审核活动。认证周期的审核方案应覆盖全部的管理体系要求。P23页(审核概论)
30. 以下描述不正确的是(D)。
A. 认证机构应对其开展的监督活动进行策划
B. 监督活动可包括对获证客户管理体系满足认证标准要求的现场审核
C. 监督活动包括选取、确定、复核、决定和证明活动
D. 为确保有效性,所有合格评定活动都应包括监督活动
答案:D
解析:监督不属于合格评定功能法的活动,因为合格评定活动可以在证明活动完成时终止.例如核查、检验、检测等都不需要监督,但是,在认证、认可活动中有时需要。这些活动受使用方需求的推动。例如,合格评定对象可能随时间和环境变化而变化,并影响其持续地满足规定要求。或者,例如在连续地生产某产品或持续地提供某服务时,使用方可能要求持续地证实规定要求得到满足。 P92页。
二、多项选择题(共20题,每题2分,共40分。多选、少选、错选均不得分)
31. 审核组中的观察员可以来自(ABCD)。
A. 受审核组织的顾客
B. 监管机构
C. 认可机构
D. 认证机构
答案:ABCD
解析:教材原文:观察员可以是客户组织的成员、实施见证的认可机构人员、监管人员或其他有合理理由的人员。
但这个题不太好选呀,其它合理理由的人员,咋解释??????我觉得最不应该选择的是认证机构吧。
32. 典型的认证人员能力评价方法,包括:(ABCD)。
A. 记录评审
B. 检验
C. 面谈
D. 观察
答案:ABCD
解析:在GB/T19011《管理体系审核指南》标准中对认证人员能力的评价及方法,如表3-5所示。(P105页)
33. 远程审核可以借助计算机辅助审核技术,通常包括(ABCD)。
A. 网络会议
B. 通过电子方式远程访问管理体系文件和(或)管理体系过程
C. 电视电话会议
D. 通过网络进行交互式通信
答案:ABCD
解析:信息和通信技术(ICT)在审核中有效的应有和,这种计算机辅助审核技术的示例有:-电视电话会议。网络会议。通过网络及逆行交互式通信。通过电子方式远程访问管理体系文件和(或)管理体系过程。(P146页《审核概论》)
34. 获得管理体系认证的组织可以在(AC)等方面正确使用管理体系认证标志。
A. 广告
B. 产品的元器件上
C. 宣传册
D. 生产的产品上
答案:AC
解析:管理体系认证的标志不应用于产品或产品包装之上,或以任何其他可解释为表示产品符合性的方式使用。P116页
35. 审核组中的技术专家的主要职责是(ABD)。
A. 对审核员提供专业技术的支持
B. 向审核组提出建议
C. 承担其专业领域审核工作
D. 对审核报告技术内容负责
答案:ABD
解析:技术专家:是认可机构指派的,并在评审员的指导下就被评审的认可范围提供专门知识与技能的人员,技术专家不独立实施评审。技术专家不需具有评审员资格或参加过评审员培训。在认证评价活动中,对认证评价人员的评价工作给予技术上的培训、指导和咨询等支持性工作,以确保认证评价工作的专业性及有效性。(P161)
36. 合格评定制度是指实施合格评定的(BD)和对实施合格评定的管理,产品认证制度是合格评定制度在产品认证领域中的具体体现。
A. 证明
B. 程序
C. 证据
D. 规则
答案:BD
解析:合格评定方案是指一组描述合格评定对象、识别规定要求并提供实施合格评定方法的规则和程序。合格评定制度是指管理相似或相关合格评定方案的一组规则和程序。(P9页)
37. 合格评定功能法可适用于(ABCD)的评价。
A. 服务
B. 管理体系
C. 人员
D. 过程
答案:ABCD
解析:合格评定适用于产品、过程、服务、体系、装置、项目、数据、设计、材料、宣称、人员或组织,也适用于从事合格评定活动的机构。为方便起见,将上述任一或所有客体统称为“合格评定对象”。所以,可以说合格评定功能法能用于对产品、服务、过程、管理体系、人员等等的评价与证明 还活田于从事对合格评定服务的机构的评价与证明。P86页
38. 计量按工作性质可分类(ABD)。
A. 法制计量
B. 科学计量
C. 力学计量
D. 工程计量
答案:ABD
解析:计量按性质和任务通常分为科学计量、工程计量和法制计量(P50页)
39. 《中华人民共和国认证认可条例》中的“认证”是指由认证机构证明(ABC)符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。
A. 产品
B. 管理体系
C. 服务
D. 程序
答案:ABC
解析:认证是指证实一个对象符合特定的标准和其他规范性文件的第三方证明。认证是与产品、过程、体系、人员有关的第三方证明,证明认证对象符合相关技术规范、标准或技术法规要求的合格评定活动。P4页
40. 证明范围是指证明所覆盖的合格评定对象的(AC)。
A. 特性
B. 合格状况
C. 范围
D. 符合性
答案:AC
解析:证明范围:证明所覆盖的合格评定对象的范围或特性。P25页
41. 认证机构应致力于建立信任,遵循(ABC)、公开性、保密性、对投诉的回应和基于风险的方法等管理原则。
A. 能力
B. 公正性
C. 责任
D. 顾客
答案:ABC
解析:证机构应致力于建立信任,遵循公正性、能力、责任、公开性、保密性、对投诉的回应和基于风险的方法等管理原则,建立和运行一个确保其自身运作公正性、能力和认证有效性的管理体系,从组织机构、资源保障、认证活动等方面作出规定并予实施。P156页。
42. 针对合格评定的监督活动发现的严重问题,考虑其性质和其他因素,可以采取的措施有(ABCD)。
A. 撤销证书
B. 告知与信息发布
C. 变更证明范围
D. 暂停证书的使用
答案:ABCD
解析:对于在监督中发现的严重问题,视其性质和其他因素考虑,可以采取下列措施:暂停证书的使用,是符合性说明中指出的全部或部分证明范围的暂时无效;撤销证书,是符合性说明的取消;变更证明范围,即缩小或改变证明范围;告知与信息发布,如果做出了符合性说明不再有效的决定,例如证明范围已被缩小或符合性说明已被暂停或撤销时,有必要采取适当的行动告知使用者。P93页
43. 典型的审核抽样过程包括以下步骤(ABCD)。
A. 确定样本量
B. 选取抽样总体的范围和组成
C. 明确抽样方案的目标
D. 选择抽样方法
答案:ABCD
解析:典型的审核抽样包括以下步骤:
(1)明确抽样方案的目标;
(2)选择抽样总体的范围和组成;
(3)选择抽样方法;
(4)确定样本量;
(5)进行抽样活动;
(6)收集、评价和报告结果并形成文件。P94页
44. 根据GB/T19011《管理体系审核指南》标准,审核应遵循的原则包括以下(ABC)等。
A. 独立性
B. 基于风险的方法
C. 基于证据的方法
D. 公开原则
答案:ABC
解析:GB/T19011标准中提出的审核原则(诚实正直、公正表达、职业素养、保密性、独立性、基于证据的方法、基于风险的方法)是审核员、审核方案管理人员实施审核工作必须遵循的基本原则,是对审核员、审核方案管理人员等道德品德、思想作风、业务水平的明确要求,也是规范审核工作的重要指导思想。遵循这些原则是确保审核的客观性、符合性和有效性的基础。P13页
45. 以GB/T27067《合格评定 产品认证基础和认证方案指南》中描述的第5种认证方案类型实施认证,其认证的活动可包括(ACD)。
A. 监督
B. 扩大认证范围
C. 认证决定
D. 初始评价
答案:ACD
解析:选项分析(P71),未找到原文。
A. 监督:正确。第 5 种认证方案的核心特点就是包含持续监督环节,通常通过市场抽样、工厂检查等方式,验证获证产品持续符合标准要求,是维持认证有效性的关键活动。
B. 扩大认证范围:错误。“扩大认证范围” 是认证决定的一种结果类型,不属于认证方案本身的核心活动环节,因此不选。
C. 认证决定:正确。认证机构在完成初始评价、监督等活动后,需要根据评价结果作出认证批准、保持、暂停或撤销的决定,是认证流程的必要环节。
D. 初始评价:正确。初始评价是认证的第一步,包括对产品的型式试验、工厂质量管理体系审核等,用于确认产品初次符合规定要求,是后续认证活动的基础。
46. 实施审核前,认证机构应与受审核方确认审核活动可行性。当存在(ABD)情况时现场审核不可行。
A. 审核方在预定的审核日期前没有足够的时间进行文件化信息评审
B. 管理体系运行时间不足,无法提供充分的运行证据
C. 受审核方因增加夜班生产安排、工作繁忙
D. 预定的审核时间没有正常生产活动
答案:ABD
解析:P56《审核概论》
当审核不可行时,双方应提出替代建议,并协商一致,如推迟审核、改变审核目的、调整审核范围等。
当存在下列情况时,审核不可行:
1.管理体系运行不充分,包括运行时间不够或未进行内审和管理评审等。
2.在法律法规符合性方面,未获得相应资质,或出现严重违规情况。
3.在预定的审核日期无法正常开展生产或服务提供,或管理/质量体系负责人及其他重要人员不在场。
4.在预定的审核日期前,审核方没有足够的时间进行审核组的选择、文件化信息评审、编制审核计划等工作。
47. GB/T 27025《合格评定 检测和校准实验室能力的通用要求》标准规定了实验室(ACD)的通用要求。
A. 能力
B. 保密性
C. 一致运作
D. 公正性
答案:ACD
解析:本标准规定了实验室能力,公正性以及一致运作的通用要求标准条款的第1句话。
48. 依据《中华人民共和国标准化法》,标准包括国家标准(ABCD)。
A. 地方标准
B. 行业标准
C. 企业标准
D. 团体标准
答案:ABCD
解析:按标准使用范围的不同,可分为国际标准、区域标准、国家标准、行业标准、地方标准、企业标准。P54
49. 我国合格评定的工作机制是(ABCD)。
A. 年度工作会议
B. 部际联席会议制度
C. 共同实施
D. 统一管理
答案:ABCD
解析:合格评定在我国的发展,最主要的特点是在国家层面实现了统一管理,在工作机制、制度体系、技术支撑、国际合作等方面具有中国特色。实施五年发展规划、集中全行业力量开展质量提升活动等战略性举措,充分体现了统一管理的优势。共同实施、统一管理、年度工作会议制度、部际联会议制度 P32-33
50.声明是(AB)的证明。
A. 第一方
B. 组织自己
C. 第三方
D. 第二方
答案:AB
解析:证明是根据决定发布陈述,证实规定要求已得到满足声明是第一方的证明,其对象可以是产品、过程、管理体系、人员或机构,出具方应确保包含足够的信息。GB/T27050《合格评定 供方的符合性声明》该标准第一部分提供了供方的符合性声明内容的通用要求,第二部分提供了声明所需支持性文件的相关信息。(P114)
三、判断题(共10题,每题1分,共10分。正确打“√”,错误打“×”)
51. 合格评定原则是各国管理、开展合格评定活动和组织实施合格评定时必须遵守的,也是我国建立合格评定制度和国际互认的基础。(√)
解析:合格评定活动遵循公认的原则(如ISO/IEC 17000系列标准规定),是确保其有效性、一致性和国际互认的基础。P12页
52. 管理体系审核方案针对具体的认证项目进行策划,对整个认证周期的审核活动进行安排。(√)
解析:GB/T19011《管理体系审核指南》对审核方案的定义是:“针对特定时间段所策划并具有特定目标的一组(一次或多次)审核安排”。
53. 由于认证方案是认证机构制定的认证管理要求,所以认证方案内容发生变更或修订时,不可将这些变更通知有关的获证组织。(×)
解析:方案所有者应跟踪方案中使用的标准和其他规范性文件的制定、修订情况。当这些文件发生变更时,方案所有者应通过相关程序对方案做必要的修订(如规定过渡期),并要求认证机构、客户以及相关方予以变更。(P150页)
54.依据《中华人民共和国认证认可条例》,认证机构应当公开认证基本规范、认证规则、收费标准等信息。(√)
解析:这是《认证认可条例》对认证机构公开透明的基本要求,保障客户的知情权和选择权。
55. 国家实行统一的认证认可监督管理制度,在中华人民共和国境内从事认证认可活动,应当遵守《中华人民共和国认证认可条例》。(√)
解析:该条例是我国认证认可活动的基本法规,确立了统一监督管理的制度。
56.对受审核方相关管理体系文件化信息的评审是审核活动准备阶段的工作,在审核活动实施阶段则不再需要。(×)
解析:文件化信息评审贯穿审核的全过程。审核准备阶段的文件化信息评审是对受审核方有关文件化信息的初步审查,也可称文件初审,是审核活动的基础。文件化信息可包括管理体系的相关文件和记录,及以往的审核报告;评审应当考虑受审核方的组织规模、性质和复杂程度,相关的风险和机遇,以及审核的目的和范围。审核准备阶段的文件评审,通常由指定执行本次审核的审核组长进行,也可由指定的其他审核人员进行,但审核组长应掌握文件评审的结果。P57页《审核概论》
57. 审核时间仅包括现场实施审核的时间,不包括审核前的准备和审核后续活动所用的时间。(×)
解析:审核时间定义范围完整包含:审核策划与准备时间;现场审核实施时间;审核后续活动时间(报告、不符合整改验证等)审核时间 = 审核准备 + 现场审核 + 审核后续活动 全部工时
58.审核委托方可以是受审核方。(√)
解析:审核委托方是要求审核的组织或个人。在内部审核中,审核委托方就是组织自身(即受审核方)。在第三方认证中,申请认证的组织既是受审核方,也通常是审核委托方。
59. 认证机构的责任是通过认证活动的实施,对足够的客观证据进行评价,并在此基础上做出认证决定。(√)
解析:认证机构必须基于充分、客观的证据(如产品检测报告、工厂审核记录、过程运行证据等),对照认证标准 / 规则进行评价,再做出批准、保持、暂停或撤销认证的决定,这是认证有效性和公正性的基础。
60. GB/T19011《管理体系审核指南》标准也可适用于第三方管理体系认证的其他目的的外部审核。(√)
解析:GB/T19011是管理体系审核的通用指南,不仅适用于第三方认证审核,也适用于以其他目的(如供应链评价)开展的第一方和第二方审核。
四、简答题(共2题,第1题10分,第2题10分,共20分)
61. 简述合格评定功能法中的确定功能的目的、确定功能可包括哪些活动以及确定功能的特征。(10分)
答:(1)确定功能的目的:进行合格评定确定活动的目的是生成关于合格评定对象或其样品满足规定要求情况的完整信息。即获得关于合格评定对象或其样品满足规定要求情况的完整信息,在此基础上作出评价确定活动可能涉及检测、检查、审核或评审、同行评审等。
(2)进行合格评定确定活动的目的是生成关于合格评定对象或其样品满足规定要求情况的完整信息。即获得关于合格评定对象或其样品满足规定要求情况的完整信息,在此基础上作出评价确定活动可能涉及检测、检查、审核或评审、同行评审等。
(3)确定功能的特征:
在确定阶段收集与合格评定准则及目标有关的证据,评价证据与准则的符合性,做出客观、科学、正确的评价意见,是合格评定确定阶段的核心工作。这项工作应该是系统的、有序的、正规的、独立的,并形成文件的过程。
62. 案例分析题(10分)
情景:某公司针对库房管理建立了《库房管理制度》,该制度中规定的库房温度不得超过22度。审核员在该公司库房现场审核时看到墙上挂有一个温度计,其上显示温度为20度,小于规定的22度。
问题:请回答审核准则、审核证据、审核发现的定义;根据上述情景,指出哪些是审核准则、审核证据、审核发现。
答:(1)定义
审核准则:是指一组方针、程序或要求,是审核员用来与实际观察到的情况进行比较的依据。简单来说,就是“用来判断对错的标准”。
审核证据:是指与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。它是审核员在现场通过观察、测量、核对、访谈等手段获得的“客观事实”。
审核发现:是指将收集到的审核证据对照审核准则进行评价后得出的结果。它是审核证据与审核准则对比后的“评价结论”,通常表现为“符合”或“不符合”。
(2)根据情景识别
审核准则:《库房管理制度》中规定的“库房温度不得超过22度”。这是审核所依据的内部规定。
审核证据:审核员在现场看到墙上温度计显示为20度。这是通过观察获得的、可证实的客观信息。
审核发现:库房现场温度(20度)符合《库房管理制度》规定的限值(22度)。这是将审核证据(20度)与审核准则(≤22度)进行比较后得出的符合性结论。
夜雨聆风